独家｜这款百万元CAR-T细胞疗法未入围医保谈判名单，原因为何

11月17日，一年一度的医保谈判正式拉开序幕。百万元的CAR-T细胞疗法能否顺利进入医保谈判名单，备受市场关注。

第一财经记者独家获悉，复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）此次未能进入医保谈判名单。

目前也有消息称，另外一款CAR-T细胞疗法，即药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）同样未能进入医保谈判名单。第一财经记者向药明巨诺求证，但对方表示“目前不方便透露”。

截至目前，中国市场已获批上市了4款CAR-T细胞疗法，这些产品获批的适应证均局限在血液瘤领域，其中复星凯特阿基仑赛注射液是国内首个获批上市的CAR-T细胞疗法，最早获批于2021年6月；药明巨诺倍诺达紧跟其后，获批时间是在2021年9月。

区别于传统药物，CAR-T细胞疗法产品属于活细胞药物，生产成本高昂，除了复杂的工艺外，从患者体内抽取T细胞经过改造后再回输的过程也使得这类药物不能像常规化药及生物药一般进行批量生产，进一步拉高了成本，国内上市产品定价普遍在120万元左右，这对于很多普通的患者家庭来说无法承受。可以说，CAR-T细胞疗法产品居高不下的价格，一定程度也限制了市场的普及。

今年6月29日，国家医保局开始发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南的公告。

9月1日，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。彼时，复星凯特阿基仑赛注射液以及药明巨诺瑞基奥仑赛注射液这两款产品皆出现在该名单中。

不过，即使进入该名单中，并不代表最后能够入围谈判名单。有市场人士对第一财经记者表示，根据医保谈判规则，需要经过形式审查、达到降价幅度、通过专家初步评审这些环节后，方可到现场参与议价环节。

对于上述有CAR-T细胞疗法产品未能进入医保谈判名单，另有市场人士分析猜测称，或是经过形式审查后，初步降价后未能达到“30万元”这一红线以内。在此之前，国家医保目录内所有药品的年治疗费用均未超过30万元。而对于现有已上市的CAR-T细胞疗法产品而言，由于生产成本颇高，要降低到30万元以内，其实难度非常大。